SSS
Biyomedikal kalibrasyon ve metroloji hizmetlerimiz hakkında en çok merak edilen soruların yanıtlarını bu sayfada bulabilirsiniz.
Kalibrasyon, bir ölçüm cihazının veya sisteminin gösterdiği değerlerin, ulusal veya uluslararası standartlara izlenebilirliği sağlanmış bir referans ölçüm cihazı ile karşılaştırılarak, cihazın doğruluk ve hassasiyet seviyesinin belirlenmesi ve raporlanması işlemidir. Kalibrasyon, cihazın ölçüm sonuçlarına olan güveni artırır ve ölçüm belirsizliğinin hesaplanmasını sağlar.
Kalibrasyon, özellikle sağlık sektöründe hasta güvenliği açısından kritik bir öneme sahiptir. Doğru ölçüm yapmayan tıbbi cihazlar, hatalı teşhis ve tedaviye yol açabilir. Kalibrasyon ayrıca, ISO 17025, ISO 9001 gibi kalite yönetim sistemlerinin gerekliliklerini yerine getirmek, yasal düzenlemelere uymak, cihaz ömrünü uzatmak ve işletme verimliliğini artırmak için de gereklidir.
Kalibrasyon ve bakım/onarım birbirinden tamamen farklı işlemlerdir. Kalibrasyon, bir cihazın ölçüm doğruluğunu değerlendirir ve raporlar; cihazın fiziksel durumunu değiştirmez. Bakım, cihazın fiziksel ve fonksiyonel durumunu korumaya yönelik önleyici faaliyetlerdir. Onarım ise arızalı bir cihazın çalışır hâle getirilmesini amaçlar. Kalibrasyon, cihazı tamir etmez; yalnızca ölçüm doğruluğunu kontrol eder ve belgeler.
Ölçüm yapan veya ölçüm sonucunu etkileyen tüm tıbbi cihazlar kalibre edilmelidir. Bunlar arasında; hasta başı monitörler, defibrilatörler, ventilatörler, infüzyon pompaları, elektrokardiyografi (EKG) cihazları, ultrason cihazları, tansiyon aletleri, teraziler, sıcaklık ölçerler, laboratuvar analizörleri, diş hekimliğinde kullanılan ölçüm cihazları ve sterilizatörler yer almaktadır. Cihazın kalibrasyon gerekliliği, risk değerlendirmesi ve ilgili standartlar doğrultusunda belirlenmelidir.
Kalibrasyon sıklığı; cihazın türüne, kullanım amacına, kullanım yoğunluğuna, üretici tavsiyelerine, ilgili standartlara ve işletmenin kalite politikasına bağlı olarak değişir. Genel olarak tıbbi cihazlar için yılda en az bir kez kalibrasyon önerilmekle birlikte, yoğun kullanılan veya kritik öneme sahip cihazlar için bu süre 6 aya kadar düşebilir. Kalibrasyon aralıklarının belirlenmesinde riske dayalı değerlendirme yöntemi kullanılması tavsiye edilir.
Kalibrasyon sürecimiz şu adımlardan oluşmaktadır:
Evet, Kayseri ve çevre illerde (Nevşehir, Niğde, Kırşehir, Aksaray, Yozgat, Sivas, Konya, Ankara, Adana, Mersin, Kahramanmaraş, Malatya, Gaziantep, Şanlıurfa, Diyarbakır, Mardin, Elazığ, Erzincan, Erzurum, Samsun, Trabzon olmak üzere geniş bir coğrafyada) yerinde kalibrasyon hizmeti sunmaktayız. Yerinde hizmet, cihazlarınızın yerinden sökülmeden, tesisinizde kalibre edilmesini sağlar ve iş akışınızın kesintiye uğramasını en aza indirir. Bununla birlikte, taşınabilir cihazlarınızı laboratuvarımıza göndererek de kalibrasyon hizmeti alabilirsiniz.
Kalibrasyon süresi, cihazın türüne, karmaşıklığına ve kalibrasyon kapsamına bağlı olarak değişmektedir. Basit ölçüm cihazları için birkaç saat yeterli olurken, karmaşık tıbbi cihazlar için 1-3 iş günü gerekebilmektedir. Yerinde kalibrasyon hizmetlerinde süre, cihaz sayısına ve lokasyona göre planlanmaktadır. Kesin süre bilgisi için lütfen bizimle iletişime geçiniz.
Kalibrasyon işlemi tamamlandıktan sonra aşağıdaki belgeler tarafınıza sunulmaktadır:
Kalibrasyon raporlarımız ve sertifikalarımız, düzenleyici kurum denetimlerinde ve ulusal/uluslararası akreditasyon süreçlerinde geçerlidir.
TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu), ülkemizde akreditasyon faaliyetlerini yürüten tek ulusal kuruluştur. TÜRKAK akreditasyonu, bir kalibrasyon laboratuvarının belirli ölçüm alanlarında yetkin olduğunu, ölçüm sonuçlarının ulusal ve uluslararası standartlara izlenebilir olduğunu ve laboratuvarın ISO/IEC 17025 standardına uygun çalıştığını gösterir. TÜRKAK akredite bir laboratuvardan alınan kalibrasyon raporları, uluslararası akreditasyon kuruluşları tarafından da tanınır.
Evet, Kayseri Kalibrasyon olarak ISO/IEC 17025 akreditasyon standartlarına uygun olarak hizmet vermekteyiz. TÜRKAK akreditasyon numaramız ve ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgemiz mevcuttur. Bu belgeler, hizmet kalitemizin ve teknik yeterliliğimizin bağımsız kuruluşlar tarafından onaylandığını göstermektedir. Detaylı bilgi için web sitemizin akreditasyon bölümünü ziyaret edebilir veya bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Evet, TÜRKAK akreditasyonu kapsamında düzenlenen kalibrasyon raporlarımız, Avrupa Akreditasyon Birliği (EA) ve Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon Birliği (ILAC) ile imzalanan çok taraflı tanıma anlaşmaları (MRA) sayesinde uluslararası düzeyde geçerlidir. Bu sayede kalibrasyon raporlarınız, yurt dışındaki denetim ve uygunluk değerlendirmelerinde de kullanılabilmektedir.
Kalibrasyon hizmetlerimiz için ücretsiz fiyat teklifi almak üzere web sitemizdeki Teklif Formu'nu doldurabilir, 0 546 238 77 68 numaralı telefondan bizi arayabilir veya info@kayserikalibrasyon.com.tr adresine e-posta gönderebilirsiniz. Talebiniz en kısa sürede değerlendirilerek size özel teklif sunulacaktır.
Kalibrasyon ücretleri; cihazın türü, marka/model, kalibrasyon kapsamı, yapılacak test sayısı, cihazın durumu ve hizmetin yerinde veya laboratuvar ortamında yapılacağı gibi faktörlere bağlı olarak belirlenmektedir. Aynı tipteki birden fazla cihaz için filo indirimi uygulanabilmektedir. En güncel fiyat bilgisi için lütfen teklif talep ediniz.
Evet, taşınabilir cihazlarınızı güvenli bir şekilde paketleyerek laboratuvarımıza gönderebilirsiniz. Cihazın kargo sırasında hasar görmemesi için uygun ambalajlama yapılması önemlidir. Kargo ile gönderim öncesinde bizimle iletişime geçerek cihaz teslimatı ve iade süreci hakkında bilgi almanızı öneririz. Kargo kaynaklı hasarlardan Şirketimiz sorumlu değildir.
Kayseri merkezli olarak faaliyet göstermekle birlikte, İç Anadolu, Akdeniz, Güneydoğu Anadolu, Doğu Anadolu ve Karadeniz bölgelerinde birçok ile yerinde hizmet vermekteyiz. Bunun yanı sıra, Türkiye'nin her yerinden laboratuvarımıza gönderilen cihazlar için kalibrasyon hizmeti sunmaktayız. Hizmet verdiğimiz iller hakkında detaylı bilgi için lütfen bizimle iletişime geçiniz.
Daha fazla bilgi için iletişim sayfamızı ziyaret edebilir veya ücretsiz teklif talebinde bulunabilirsiniz.
